| 产品名称 | 不可吸收带线锚钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 不可吸收带线锚钉由锚钉、缝线、插入器组成，其中：缝线分为带针缝线和不带针缝线；插入器由手柄和插入杆组成。锚钉由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V合金材料制成；缝线由多股符合YY/T 1431标准规定的超高分子量聚乙烯纱线编织而成，表面无涂层，颜色分为白色、蓝白色，缝线的蓝色染料为符合21CFR73.1015钴铬蓝；缝合针由符合GB/T 4240标准规定的30Cr13材料制成；与人体接触部分的插入杆由符合GB/T 20878标准规定的05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成；手柄由符合GB/T 12672标准规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨与软组织的连接固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131083 |
| 注册人名称 | 常州华众生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号厂房一层、二层 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-08-03 |
| 有效期至 | 2028-08-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
