| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，总义齿由基托和人工牙组成。局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。制作定制式活动义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿；纯钛、钛合金铸造支架可摘局部义齿；镍铬、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿；树脂基托全口义齿；镍铬、钴铬合金铸造基托全口义齿；树脂基托可摘局部义齿；钴铬、钛合金激光熔融金属支架可摘局部义齿；钴铬、钛合金激光熔融金属支架全口义齿。 |
| 产品储存条件及有效期 | 包装好的产品应存储在干燥通风良好处。运输条件应满足储存要求保证产品在运输途中不受损坏。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20182170057 |
| 注册人名称 | 昆明佳英义齿制作有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明经开区玉缘路骏信汽配城2期A3栋504室 |
| 生产地址 | 云南省昆明经开区玉缘路骏信汽配城2期A3栋504室 |
| 批准日期 | 2023-08-07 |
| 有效期至 | 2028-08-12 |
| 变更情况 | 2023-12-25 规格型号由“弯制支架可摘局部义齿，纯钛、钛合金铸造支架可摘局部义齿，镍铬、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿，镍铬、钴铬合金铸造支架全口义齿，树脂基托全口义齿，树脂基托可摘局部义齿。”变更为“弯制支架可摘局部义齿；纯钛、钛合金铸造支架可摘局部义齿；镍铬、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿；树脂基托全口义齿；镍铬、钴铬合金铸造基托全口义齿；树脂基托可摘局部义齿；钴铬、钛合金激光熔融金属支架可摘局部义齿；钴铬、钛合金激光熔融金属支架全口义齿。”技术要求变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
