| 产品名称 | 医用碘伏消毒棉球 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由医用脱脂棉球和含有效碘为0.2%～0.9%聚维酮碘溶液组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床上对完整皮肤消毒。 |
| 型号规格 | 型号：大号、中号、小号，规格：(1～200)粒/包、(1～200)粒/瓶 |
| 注册证编号 | 滇械注准20232140077 |
| 注册人名称 | 云南康帆医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明市东川区碧谷街道小新村 |
| 生产地址 | 云南省昆明市东川区碧谷街道小新村 |
| 备注 | 产品有效期依据阿伦尼乌斯方程进行加速老化试验，通过加速老化试验计算暂定为2年，申报产品的最终有效期应根据长期稳定性试验资料和实际使用情况综合确定，可在延续注册或注册变更时提交相关研究资料。 |
| 批准日期 | 2023-11-02 |
| 有效期至 | 2028-11-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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