| 产品名称 | 经颅磁治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、治疗帽及颈椎治疗带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑卒中恢复期的辅助治疗。 |
| 型号规格 | SC-JL-1000、SC-JL-2000、SC-JL-3000、SC-JL-4000 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182090839 |
| 注册人名称 | 河南省盛昌医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市滑县漓江路和万顺路东南盛昌园区 |
| 生产地址 | 滑县漓江路和万顺路东南盛昌园区 |
| 备注 | 本注册证自“2023年11月25日”生效 |
| 批准日期 | 2023-02-16 |
| 有效期至 | 2028-11-24 |
| 变更情况 | 2019-07-03 生产地址由“滑县老店开发区”变更为“滑县产业聚集区漓江路和万顺路东南盛昌园区。 2019-08-23 生产地址由“滑县产业集聚区漓江路和万顺路东南盛昌园区”变更为“滑县漓江路和万顺路东南盛昌园区”。2020-10-10住所由“滑县老店开发区”变更为“河南省安阳市滑县漓江路和万顺路东南盛昌园区”。 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13703461705; 13903722109;0372-8343888;0372-8343666;15518873816 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 磁疗产品注册技术审查指导原则（2016年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0982-2016 热磁振子治疗设备 YY/T 0994-2015 磁刺激设备 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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