| 产品名称 | 一次性使用末梢采血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | XH1、XH2、XH3、XH4、XH5、XH6、XH1L、XH2L、XH3L、XH4L、XH5L、XH6L由弹簧、后盖、外壳和针体组成；XA1、XA2、XA3、XA4、XA5、XA6、XA7、XA8由弹簧、后盖、外壳、旋钮和针体组成；XH1、XH2、XH5、XH1L、XH2L、XH5L、XA1、XA2、XA3、XA4、XA5、XA6、XA7、XA8针尖增加硅油层。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床医学上皮肤穿刺，以采集人体末梢血样。 |
| 型号规格 | 型号：XH1、XH2、XH3、XH4、XH5、XH6、XH1L、XH2L、XH3L、XH4L、XH5L、XH6L、XA1、XA2、XA3、XA4、XA5、XA6、XA7、XA8；规格：17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G、24G、25G、26G、27G、28G、29G、30G、31G、32G、33G。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222220340 |
| 注册人名称 | 宁波美生医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市江北区慈城镇皇吉浦298号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市江北区慈城镇皇吉浦路298号 |
| 其他内容 | 无 |
| 批准日期 | 2023-07-18 |
| 有效期至 | 2027-07-21 |
| 变更情况 | 生产地址由宁波市镇海区庄市街道永旺村金溪路55号；浙江省宁波市江北区慈城镇皇吉浦路298号变更为浙江省宁波市江北区慈城镇皇吉浦路298号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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