| 产品名称 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | VD-内标液、VD-蛋白沉淀剂、VD-系统适用性溶液、VD-校准品1-5、VD-质控品1、VD-质控品2、赋值证书。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒供医疗机构用于人血清样本中25-羟基维生素D浓度的体外定量检测。 |
| 型号规格 | 96测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2℃～8℃条件下密封储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202400042 |
| 注册人名称 | 浙江迪赛思诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
| 批准日期 | 2023-03-13 |
| 有效期至 | 2025-01-18 |
| 变更情况 | 1.储存条件及有效期：由“该试剂盒2℃～8℃条件下密封储存，有效期12个月”变更为“2～8℃未开封保存，试剂盒有效期18个月”。 2.主要组成成分：删除“赋值证书”。 3.适用仪器：由“AB SCIEX Triple Quad™ 4500MD、凯莱谱质造CalQuant-S”变更为“AB SCIEX Triple Quad™ 4500MD、凯莱谱CalQuant-S”。 4.核发变更后的产品技术要求和说明书，见附件。 5.申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
