| 产品名称 | 疝修补补片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由可吸收的乙交酯-己内酯嵌段共聚物(75%乙交酯和25%己内酯)与非吸收的聚丙烯材料组合制成的纤维编织而成的平片网状物(由染紫色的纤维和未染色的纤维共编)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腹腔外对疝进行修补。 |
| 型号规格 | UM 611，UM 112，UM 115，UM 155，UM 303，UM712，UM105，UM166，UM300， UM815，UM915，UM122，UM125，UM120，UM152，UM162，UM182，UM202，UM150，UM153，UM183，UM102，UM223，UM203 |
| 注册证编号 | 国械注准20183130306 |
| 注册人名称 | 南通华尔康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2022-09-14 |
| 有效期至 | 2028-08-11 |
| 变更情况 | 2020-06-19 1.“型号、规格”由“UM 611, UM 112，UM 115，UM 155，UM 303”变更为“UM 611, UM 112, UM 115, UM 155, UM 303, UM712, UM105, UM166, UM300, UM815, UM915, UM122, UM125, UM120, UM152, UM162, UM182, UM202, UM150, UM153, UM183, UM102, UM223, UM203”。2.产品技术要求变化见附件“变更对比表”。 2021-03-25 “注册人名称：南通华尔康医疗科技股份有限公司；注册人住所：江苏省海门市海门镇南海东路555号；生产地址：江苏省海门市海门镇南海东路555号”变更为“注册人名称：南通华尔康医疗科技有限公司；注册人住所：江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号；生产地址：江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号”。 2022-06-30 注册人申请变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。 2022-06-30 注册人申请变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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