| 产品名称 | 脂蛋白残粒胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：MOPS缓冲液、表面活性剂1、过氧化物酶、N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N'-琥珀酰乙二胺(EMSE)； 试剂2：MOPS缓冲液、4-氨基安替比林、磷脂酶D、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、表面活性剂2； 脂蛋白残粒胆固醇校准品：脂蛋白残粒胆固醇、磷酸盐缓冲液、牛血清蛋白(BSA)、叠氮钠； 脂蛋白残粒胆固醇质控品：脂蛋白残粒胆固醇、磷酸盐缓冲液、牛血清蛋白(BSA)、叠氮钠。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血清中脂蛋白残粒胆固醇(RLP-C)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2～8℃避光条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222400406 |
| 注册人名称 | 浙江达美生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 批准日期 | 2023-04-26 |
| 有效期至 | 2027-09-08 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省绍兴市越城区曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢；生产地址由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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