| 产品名称 | 缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 性状 主要成分 浓度 试剂1 (R1) 液体 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 30mmol/L 氯化钴(CoCl2) 1mmol/L 稳定剂 0.2% 抑菌剂 0.1% 试剂2 (R2) 液体 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 0.1mol/L 二硫苏糖醇 1.5mg/mL 抑菌剂 0.1% 校准品 水平1 (选配) 液体 双氧水 20% 靶值目标浓度 0U/mL 校准品 水平2 (选配) 液体 人血清 50% 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.6% 氯化钠 0.87% 防腐剂 0.03% 人源白蛋白 靶值目标浓度： (60~80)U/mL 质控品 (选配) 液体 人血清 50% 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.6% 氯化钠 0.87% 防腐剂 0.03% 人源白蛋白 目标浓度范围： (52 ~78)U/mL 校准品靶值批特异，详见校准品瓶签；质控品质控范围批特异，详见质控品瓶签。 校准品溯源至公司内部工作校准品，并与已上市产品比对赋值。 不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清中缺血修饰白蛋白(IMA)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1: 60mL×1, 试剂2: 20mL×1 试剂1: 60mL×2, 试剂2: 20mL×2 试剂1: 60mL×3, 试剂2: 60mL×1 试剂1: 60mL×1, 试剂2: 15mL×1 试剂1: 50mL×1, 试剂2: 10mL×1 试剂1: 30mL×1, 试剂2: 10mL×1 试剂1: 60mL×2, 试剂2: 15mL×2 试剂1: 40mL×1, 试剂2: 10mL×1 试剂1: 15mL×5, 试剂2: 5mL×5 试剂1: 15mL×10, 试剂2: 5mL×10 试剂1: 18mL×5, 试剂2: 6mL×5 试剂1: 45mL×2, 试剂2: 15mL×2 试剂1: 15mL×2, 试剂2: 5mL×2 试剂1: 15mL×1, 试剂2: 5mL×1 270测试/盒(试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1) 540测试/盒(试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2) 320测试/盒(试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1) 640测试/盒(试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2) 400测试/盒(试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1) 800测试/盒(试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2) 530测试/盒(试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1) 1060测试/盒(试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2) 360测试/盒(试剂1：21mL×2，试剂2：7mL×2) --- 校准品(选配)： 水平1：1.0mL×1；1.0mL×2；1.0mL×5。 水平2：1.0mL×1；1.0mL×2；1.0mL×5。 质控品(选配)： 1.0mL×1；1.0mL×2；1.0mL×5。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20182400268 |
| 注册人名称 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401 |
| 生产地址 | 北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-12-12 |
| 有效期至 | 2028-08-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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