| 产品名称 | 糖化血红蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液25~100mmol/L；糖化血红蛋白重组抗原 4~12 %。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于糖化血红蛋白项目的定量测定时的质量控制，配套中元汇吉生物技术股份有限公司的糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)使用。 |
| 型号规格 | 2水平×1支×1.0mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 本产品应2～8℃密闭避光贮存，有效期为18个月。2. 复溶后组分于2～8℃保存可稳定2天，(-15)～(-25)℃保存可稳定28天(仅冻融一次)。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20212400308 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 批准日期 | 2023-09-27 |
| 有效期至 | 2026-12-13 |
| 变更情况 | 2021年12月14日注册，证号：渝械注准20212400308； 2023年9月27日变更注册，变更包装规格、产品技术要求、产品说明书。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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