| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 121-00型、121-03型产品由内外套管、张开装置、纳物袋组成；121-01型、121-04型产品由内外套管、张开装置、纳物袋、结扎绳(带拉环)组成；121-02型、121-05型、121-06型、121-07型产品由纳物袋、结扎绳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 型号规格 | 121-00318、121-00328、121-00348、121-00378、121-00418、121-00428、121-00448、121-00478；121-01318、121-01328、121-01348、121-01378、121-01418、121-01428、121-01448、121-01478；121-02018、121-02028、121-02048、121-02078；121-06018、121-06028、121-06048、121-06078；121-03318、121-03328、121-03348、121-03378、121-03418、121-03428、121-03448、121-03478、121-04318、121-04328、121-04348、121-04378、121-04418、121-04428、121-04448、121-04478、121-05018、121-05028、121-05048、121-05078、121-07018、121-07028、121-07048、121-07078。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172060955 |
| 注册人名称 | 杭州迈瑞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
| 生产地址 | 杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2027-08-27 |
| 变更情况 | 企业名称由杭州光典医疗器械有限公司变更为杭州迈瑞医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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