| 产品名称 | 载脂蛋白E(ApoE)基因型检测试剂盒（PCR荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 直用型PCR反应液(112位点)1、直用型PCR反应液(158位点)2、ApoE阳性对照品、ApoE阴性对照品。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测全血样本中的ApoE基因112TT+158CC型(ApoE ε3/ε3型)、112TT+158TT型(ApoE ε2/ε2型)、112CC+158CC型(ApoE ε4/ε4型)、112T/C+158CC型(ApoE ε3/ε4型)、112TT+158T/C型(ApoEε2/ε3型)、112T/C+158T/C型(ApoE ε2/ε4型)。 |
| 型号规格 | 40人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 低于-15℃下避光密闭储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183400388 |
| 注册人名称 | 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层、3号楼3104、6号楼6501 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求说明书。 |
| 批准日期 | 2022-10-14 |
| 有效期至 | 2028-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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