| 产品名称 | 一次性使用气流雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由面罩或/和咬嘴、雾化杯、送气管；选配：转换接头、鼻夹、波纹管、松紧带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于雾化药液，适用于雾化治疗的患者。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：面罩式：特大号、大号、中号、小号；咬嘴式：大号、小号。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182080414 |
| 注册人名称 | 河南省戈尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 批准日期 | 2023-05-15 |
| 有效期至 | 2028-08-23 |
| 变更情况 | 2018-11-08型号、规格由“特大号、大号、中号、小号”变更为“型号：I型、II型；规格：按面罩划分：特大号、大号、中号、小号；咬嘴：大号、小号”； 结构及组成由“本产品由面罩、雾化杯、送气管、转换接头组成。”变更为“面罩或/和咬嘴、雾化杯、送气管；选配转换接头、鼻夹”。2022-08-05注册人住所由“长垣县丁栾镇北工业区”变更为“长垣市丁栾镇北工业区”。 生产地址由“长垣县丁栾镇北工业区”变更为“长垣市丁栾镇北工业区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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