| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液，聚乙二醇6000，PC-300，曲拉通-100，BSA，蔗糖；试剂2：抗体致敏胶乳(羊抗人NGAL蛋白抗体)，Tris缓冲液，PC300，蔗糖，曲拉通；校准品：NGAL(重组蛋白)，Tris缓冲液基质；质控品：Tris缓冲液基质，NGAL(重组蛋白)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。 |
| 型号规格 | R1:18mL×1，R2:6mL×1；R1:30mL×1，R2:10mL×1；R1:30mL×2，R2:20mL×1；R1:45mL×1，R2:15mL×1；R1:45mL×2，R2:15mL×2；R1:60mL×1，R2:20mL×1；R1:60mL×2，R2:20mL×2；R1:70mL×3，R2:70mL×1；校准品(选配):(水平1：0.5ml×1，水平2：0.5ml×1，水平3：0.5ml×1，水平4：0.5ml×1，水平5：0.5ml×1，水平6：0.5ml×1)；质控品(选配):(水平1：0 |
| 产品储存条件及有效期 | (2℃～8℃)避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222400794 |
| 注册人名称 | 河南杰瑞生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201 |
| 生产地址 | 尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号 |
| 备注 | 本文件与“中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(注册证编号：豫械注准20222400794)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-07-26 |
| 有效期至 | 2027-05-16 |
| 变更情况 | 2022-06-20 00:00:00 住所由“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”变更为“郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201”。 2023-02-15 00:00:00 生产地址由“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”变更为“尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号 ”。2023-07-26注册人名称由“河南健士莱杰医疗科技有限公司”变更为“河南杰瑞生物工程有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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