| 产品名称 | 阴道炎联检试剂盒 （干化学酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由检测卡、稀释液、显色液、终止液、比色卡、说明书、合格证组成。 检测卡： 内含唾液酸苷酶、 过氧化氢、 白细胞酯酶、 pH 值、 β-葡萄糖醛酸苷酶、 乙酰氨基葡萄糖苷酶的反应垫。 稀释液： 0.9%氯化钠溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测阴道分泌物样本中白细胞酯酶活性、 唾液酸酶活性、 过氧化氢浓度、乙酰氨基葡萄糖苷酶活性、β -葡萄糖醛酸苷酶活性以及 pH 值，临床上主要用于细菌性阴道病或阴道炎的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.本试剂盒在 2-8℃密封避光保存，防止冷冻，未开封有效期为 12 个月。 打开铝箔袋内包装后的试剂联检卡应在 1 小时内检测。 2.稀释液、 显色液、终止液开瓶后置于 2-8℃存放有效期 28 天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401823 |
| 注册人名称 | 瓜藤生物科技（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区2号厂房401 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区2号厂房401 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-11-06 |
| 有效期至 | 2028-11-05 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-23617335; 13510213865 |
| 网址 | 暂无权限 |
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