| 产品名称 | 颅内取栓支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由取栓装置和导入鞘组成。其中取栓装置由推送杆和支架组成，支架预装于导入鞘内，支架远端及近端均设置有铂铱合金材质的不透射线标记，其和杆体均由镍钛合金制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内血管中的血栓，从而恢复血流，包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段、基底动脉、椎动脉。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA 治疗失败的患者是该治疗的人选。 |
| 型号规格 | HC*TCS-3015、HC*TCS-3020、HC*TCS-4020、HC*TCS-4040、HC*TCS-5030、HC*TCS-5035、HC*TCS-6020、HC*TCS-6030、HC*TCS-6040 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031612 |
| 注册人名称 | 上海心玮医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层 |
| 批准日期 | 2023-11-06 |
| 有效期至 | 2028-11-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
