| 产品名称 | 一次性使用超声软组织手术刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由刀杆部分、手控握持部分和扭力扳手组成。其中刀杆由波导杆(包含涂层)、夹持臂、套筒、组织垫组成，手控握持由手控按键、手板机、波轮、手握外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的超声切割止血刀主机USG10(软件发布版本V1.0)或USG10Plus(软件发布版本V1.0)和手柄HP25配合使用，用于软组织的切割止血，可闭合不超过5mm的血管。 |
| 型号规格 | HOC-T545、HOC-T536、HOC-T523、HOC-T514 |
| 注册证编号 | 国械注准20233011742 |
| 注册人名称 | 厚凯（天津）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧 |
| 生产地址 | 天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧、A1-01-02、A1-02、A1-07、A2-01-02、A2-02-01 |
| 批准日期 | 2023-11-22 |
| 有效期至 | 2028-11-21 |
| 变更情况 | 2024-08-22 载明生产地址由:天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧、A1-01-02、A1-02、A1-07、A2-01-02、A2-02-01;载明生产地址变更为:天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧、A1-01-02、A1-02、A1-07、A2-01-02、A2-02-01；成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海旺路99号11号楼1层、13号楼（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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| 共性问题 | 暂无权限 |
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