| 产品名称 | 妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由磁微粒混悬液、酶结合物、样品稀释液、校准品和条码卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测人血清中的妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)。 |
| 型号规格 | 50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒，50人份/盒(S)，100人份/盒(S)，200人份/盒(S)，500人份/盒(S) |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20152400399 |
| 注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用） |
| 备注 | 本文件与“妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(注册证编号：豫械注准20152400399)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-06-26 |
| 有效期至 | 2028-08-05 |
| 变更情况 | 2018-10-26 包装规格由“50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒”变更为“50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒，50人份/盒（S），100人份/盒（S），200人份/盒（S），500人份/盒（S）”；产品技术要求变更内容见附页；产品说明书变更内容见附页。 2021-03-01 00:00:00 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。2023-06-26组成成分由“本产品主要由磁微粒混悬液、酶结合物、样品稀释液、校准品组成。”变更为“本产品由磁微粒混悬液、酶结合物、样品稀释液、校准品和条码卡组成。”。产品技术要求由“见附页”变更为“见附页”。变更为“见附页”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0371-66299985; 0371-86506868 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
