| 产品名称 | 中央监护系统软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由报告管理模块、监测管理模块、系统管理模块、设置管理模块组成，通过网络交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对多个胎心监护仪监护数据(胎心率、宫缩压力、胎动)的收集传输、集中实时显示和报警。 |
| 型号规格 | YLT-1901 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212210668 |
| 注册人名称 | 江苏信臣健康科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区荣悦路23号南京国际健康城科技创新中心B3栋9层901室 |
| 生产地址 | 南京市江北新区荣悦路23号南京国际健康城科技创新中心B3栋9层901至905室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212210668”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-08-07 |
| 有效期至 | 2026-03-02 |
| 变更情况 | 2023-08-07注册人住所变更 由“南京市江北新区定山大街126号大众健康科创中心7号楼”变更为“南京市江北新区荣悦路23号南京国际健康城科技创新中心B3栋9层901室”生产地址变更 由“定山大街126号大众健康科创中心7号楼1楼101室和2楼201室”变更为“南京市江北新区荣悦路23号南京国际健康城科技创新中心B3栋9层901至905室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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