| 产品名称 | 一次性医用洞巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由覆膜无纺布复合材料或纺粘和熔喷复合无纺布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床覆盖在患者手术皮肤创面周围，除低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 型号规格 | 长(100～4500)mm×宽(100～4500)mm，具体规格见产品单包装 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140712 |
| 注册人名称 | 河南省华裕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市方里乡方西创业园001 |
| 备注 | 本文件与“一次性医用洞巾(注册证编号：豫械注准20222140712)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-07-20 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2023-07-20 结构及组成由“本产品由具有一定防护性的无纺布经机器加工制成。”变更为“本产品由覆膜无纺布复合材料或纺粘和熔喷复合无纺布制成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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