| 产品名称 | 羟基磷灰石生物陶瓷 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为符合YY 0305标准规定的羟基磷灰石生物陶瓷。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非承重性骨缺损的填充。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183131912 |
| 注册人名称 | 上海倍尔康生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区申南路535号12幢303室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申南路535号12幢303室；上海市松江区曹农路5弄24号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-03-20 |
| 有效期至 | 2028-11-29 |
| 变更情况 | 2018-08-08“注册人住所：上海市张江高科技园区郭守敬路351号2号楼403-415室”变更为“注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区郭守敬路351号2号楼403-415室”。 2022-09-27 “注册人住所:中国（上海）自由贸易试验区郭守敬路351号2号楼403-415室; 生产地址:上海市浦东新区郭守敬路351号海泰二号楼407室”变更为“注册人住所:上海市闵行区申南路535号12幢303室; 生产地址:上海市闵行区申南路535号12幢303室” 2025-02-18 生产地址由上海市闵行区申南路535号12幢303室;变更为：上海市闵行区申南路535号12幢303室；上海市松江区曹农路5弄24号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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羟基磷灰石生物陶瓷
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