| 产品名称 | 注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由泵外壳、电机驱动模块、输入模块、存储模块、控制模块、显示模块、传感器监测模块、报警模块和电源模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本注射泵可按照靶控输注(TCI，Target Control Infusion)模式或其它普通注射模式，与注射器配合使用，适用于静脉输注，用于控制注入患者体内药物流量。其中TCI模式是基于药代动力学模型开发的辅助给药功能，由麻醉专业人员选择药代模型并设置药物靶浓度，并在用药过程中，根据临床用药效果调整靶浓度实现临床用药。本注射泵在医疗机构使用，适用于成人、小儿和新生儿患者，其中TCI模式仅适用于成人和小儿患者。 |
| 型号规格 | MS37 TCI |
| 注册证编号 | 国械注准20233141738 |
| 注册人名称 | 联赢佳士比医疗科技（浙江）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢502A |
| 生产地址 | 浙江省丽水市缙云县壶镇镇丽缙五金科技产业园苍岭路22号 |
| 批准日期 | 2023-11-22 |
| 有效期至 | 2028-11-21 |
| 变更情况 | 2024-01-04 注册人名称由联赢医疗科技股份有限公司;变更为：联赢佳士比医疗科技（浙江）股份有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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