| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由鼻夹、口罩面体和口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出的污染物。 |
| 型号规格 | 型号：无菌型，规格：平面形、折叠式、柳叶形；型号：非无菌型，规格：平面形、柳叶形。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162140370 |
| 注册人名称 | 浙江伊鲁博生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路171号2#厂房西面1层、2层、5层，3#厂房3层、4层 |
| 批准日期 | 2022-09-20 |
| 有效期至 | 2026-05-25 |
| 变更情况 | 注册地址由德清县阜溪街道逸仙路变更为浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路；生产地址由浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路172号2号楼3层、3号楼5层变更为浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路171号2#厂房西面1层、2层、5层，3#厂房3层、4层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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