| 产品名称 | 笔式注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔式注射器由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量调节栓和注射按钮组成。不包括笔芯(卡式瓶)和注射针头，所有部件不与药液接触。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 笔式注射器与笔芯(3ml卡式瓶)和注射针头配合使用，用于皮下注射药液。 |
| 型号规格 | KXCF-01A、KXCF-01B、KXCF-02A、KXCF-02B |
| 注册证编号 | 苏械注准20222142109 |
| 注册人名称 | 江苏英捷信医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区羊尖镇锡沪路羊尖西段88-90号厂房c栋2楼 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市锡山区羊尖镇锡沪路羊尖西段88-90号c栋2楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222142109”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-07-28 |
| 有效期至 | 2027-12-04 |
| 变更情况 | 2023-07-28注册人名称变更 由“常熟康信医疗器械有限公司”变更为“江苏英捷信医疗科技有限公司”注册人住所变更 由“常熟市董浜镇安康路1号”变更为“无锡市锡山区羊尖镇锡沪路羊尖西段88-90号厂房c栋2楼”生产地址变更 由“常熟市董浜镇安康路1号2号楼3楼东侧, 江苏省无锡市锡山区羊尖镇锡沪路羊尖西段88-90号c栋2楼”变更为“江苏省无锡市锡山区羊尖镇锡沪路羊尖西段88-90号c栋2楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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