| 产品名称 | 辅助生殖用培养皿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由聚苯乙烯制成，由培养皿和培养皿盖组成，无涂层，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外环境下操作、储存或辅助孵化人类生殖细胞以及胚胎。 |
| 型号规格 | 中心孔、四孔板、平底35、平底60、平底90 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232181838 |
| 注册人名称 | 广州洁特生物过滤股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区永和经济区斗塘路1号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区永和经济区斗塘路1号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-11-08 |
| 有效期至 | 2028-11-07 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-32811868; 020-32811888;021-50390489;4008717688;020-82226402;15011960584;020-82001695;15000161375;020-82087601 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗 |
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