| 产品名称 | 气压止血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由止血袖带、压力传感器、微型气泵、气嘴连接器、参数设置显示装置、电器控制器和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于患者肢体手术时的止血，不适用于股动脉止血。 |
| 型号规格 | ATS-1000、ATS-2000、ATS-3000、ATS-5000、ATS-500 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162140255 |
| 注册人名称 | 杭州江浩医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市莫干山路1418-3号2幢四层401-416室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市莫干山路1418-3号2幢四层401-416室 |
| 批准日期 | 2023-06-20 |
| 有效期至 | 2025-12-09 |
| 变更情况 | 1. 型号、规格：由“ATS-1000、ATS-2000、ATS-3000、ATS-5000”变更为“ATS-1000、ATS-2000、ATS-3000、ATS-5000、ATS-500”。 2. 结构及组成：由“产品由止血袖带、压力传感器、微型气泵、气嘴连接器、参数设置显示装置和电器控制器组成”变更为“产品由止血袖带、压力传感器、微型气泵、气嘴连接器、参数设置显示装置、电器控制器和电源适配器（仅ATS-500包含）组成”。 3. 变更后的技术要求见附件。 4. 注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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