产品名称 | 一次性使用腹腔镜穿刺器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由穿刺套、穿刺杆和注射器组成。采用EO灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。 |
型号规格 | 型号UNTB-RA,规格:5mm×75mm、5mm×100mm、11mm×100mm、12mm×100mm、5mm×75mm-K2、5mm×100mm-K2、11mm×100mm-K2、12mm×100mm-K2、套装:D1。 型号UNTB-RB,规格:5mm×75mm、5mm×100mm、11mm×100mm、12mm×100mm、5mm×75mm-K2、5mm×100mm-K2、11mm×100mm-K2、12mm×100mm-K2。 型号UNTB-RC,规格:5mm×75mm、5mm×100mm、11mm×100mm、12mm×100mm、5mm×75mm-K2、5mm×100mm-K2、11mm×100mm-K2、12mm×100mm-K2。 型号UNTB-RD,规格:11mm×100mm、12mm×100mm、11mm×100mm-K2、12mm×100mm-K2。 型号UNTB-R,规格:5mm×75mm、5mm×100mm、11mm×100mm、12mm×100mm。 |
注册证编号 | 粤械注准20232021776 |
注册人名称 | 联合微创医疗器械(深圳)有限公司 |
注册人住所 | 深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301 |
生产地址 | 深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301;马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20232021776”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:02无源手术器械-12手术器械-穿刺导引器 |
批准日期 | 2023-11-17 |
有效期至 | 2028-10-30 |
变更情况 | 2023-11-17: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301;马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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