| 产品名称 | 实时荧光定量PCR仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、电源适配器和软件(发布版本号：V1)组成。其中主机由控制模块、温控模块、光电模块、电源模块及外壳部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于荧光聚合酶链式反应(PCR)，与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体的核酸样本(DNA/RNA)进行定量、定性检测，包括病原体和人类基因项目。 |
| 型号规格 | FP1600 |
| 注册证编号 | 国械注准20233221636 |
| 注册人名称 | 湖南菲思特精准医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋310、311、312房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋310、311、312房 |
| 批准日期 | 2023-11-08 |
| 有效期至 | 2028-11-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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