| 产品名称 | 正电子发射及计算机断层扫描系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由PET(PET机架、探测器(型号：SEEREAL 32R-1))、数据采集模块(Bucket组)、符合机箱、配电柜、控制台(影像工作站、融合工作站)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 和已上市的CT联合使用，用于人体器官及全身核医学的检查、CT检查及融合图像的临床诊断。 |
| 型号规格 | SEEREAL HC-1 |
| 注册证编号 | 国械注准20183061832 |
| 注册人名称 | 北京大基康明医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路11号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路11号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-05-30 |
| 有效期至 | 2028-10-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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