产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:缓冲液,pH=7.6,三磷酸腺苷(ATP),氧化型辅酶I(NAD+);试剂2:已糖激酶,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂适用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
型号规格 | 试剂1:4×50ml,试剂2:2×20ml ;试剂1:1×60ml,试剂2:1×12ml;试剂1:2×50ml,试剂2:1×20ml;试剂1:2×40ml,试剂2:1×20ml;试剂1:4×70ml;试剂2:1×56ml;500 Tests(试剂1:2×53ml;试剂2:1×24ml);900 Tests(试剂1:2×86ml;试剂2:1×39ml);1000 Tests(试剂1:2×51ml;试剂2:2×15ml)。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃ 避光保存,有效期12个月 |
注册证编号 | 豫械注准20202400731 |
注册人名称 | 河南杰瑞生物工程有限公司 |
注册人住所 | 郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201 |
生产地址 | 尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号 |
备注 | 本文件与“葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)(注册证编号:豫械注准20202400731)”医疗器械注册证共同使用。 |
批准日期 | 2023-07-26 |
有效期至 | 2025-06-04 |
变更情况 | 2022-06-20 00:00:00 住所由“漯河市汇源区滨河新城湘江西路”变更为“郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201”。 2023-02-15 生产地址由“漯河市汇源区滨河新城湘江西路”变更为“尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号 ”。2023-07-26注册人名称由“河南健士莱杰医疗科技有限公司”变更为“河南杰瑞生物工程有限公司”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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