| 产品名称 | 人乳头瘤病毒（15个型）核酸分型检测试剂盒（PCR多色荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DNA提取液、HPV16/58/35/HBB-PCR反应液、HPV18/33/51/66-PCR反应液、HPV45/59/39/56-PCR反应液、HPV31/52/68/53-PCR反应液、酶混合液、阴性对照、阳性对照。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测宫颈脱落细胞中人乳头瘤病毒(包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68，共15种基因型)DNA，并对其进行分型。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183400412 |
| 注册人名称 | 安徽同科生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼 |
| 生产地址 | 安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼1楼和2楼 |
| 批准日期 | 2023-02-02 |
| 有效期至 | 2028-09-27 |
| 变更情况 | 2022-12-05 产品说明书和技术要求内容变更，具体内容详见附件；请注册人依据变更批件及附件内容自行修改产品说明书和技术要求中的相关内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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