| 产品名称 | 一次性使用气管插管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由气管插管(普通型、加强型)、吸痰管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、牙垫、吸引连接管、医用脱脂纱布块、一次性使用配药用注射器、托盘及选配组件一次性使用口咽通气道、石蜡棉球。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于全身麻醉需要气管内插管的病人。 |
| 型号规格 | 型号：普通型、加强型，规格：2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5# |
| 注册证编号 | 豫械注准20222080710 |
| 注册人名称 | 河南新卫医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 新乡高校科技工业园8号 |
| 生产地址 | 牧野区东明大道（北）369号（创业路与东明大道西南角） |
| 备注 | 本文件与“一次性使用气管插管包(注册证编号：豫械注准20222080710)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-07-13 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2023-07-13 型号、规格由“/”变更为“型号：普通型、加强型，规格：2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#”。 结构及组成由“本品由气管插管、吸痰管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、牙垫、吸引连接管、医用脱脂纱布块、一次性使用配药用注射器、托盘及选配组件一次性使用口咽通气道、石蜡棉球。”变更为“本品由气管插管（普通型、加强型）、吸痰管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、牙垫、吸引连接管、医用脱脂纱布块、一次性使用配药用注射器、托盘及选配组件一次性使用口咽通气道、石蜡棉球。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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