| 产品名称 | 一次性使用螺旋推注式骨水泥填充器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用螺旋推注式骨水泥填充器由连接管、漏斗、活塞、针筒、针筒螺母、螺旋推杆组成。针筒采用尼龙(PA1239)材料制成，连接管、活塞、针筒螺母和漏斗采用尼龙(PA6)材料制成，螺旋推杆由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成。按容积不同分为三种规格。本产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术时将骨水泥注入椎体、四肢骨质疏松部位。 |
| 型号规格 | BLLT/螺旋-15、BLLT/螺旋-20、BLLT/螺旋-25 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192040357 |
| 注册人名称 | 常州百隆微创医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武进高新产业开发区南区 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号1号楼3层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192040357”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-08-14 |
| 有效期至 | 2024-04-29 |
| 变更情况 | 2023-08-14注册人住所变更 由“江苏省常州市武进高新产业开发区南区”变更为“武进高新产业开发区南区” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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