| 产品名称 | 加湿器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | EM-Well由加湿器主体、密封塞、加热底盘、密封圈、硅胶条组成 |
| 适用范围/预期用途 | 与湿化器、呼吸管路配套使用，将干冷气体进行加温湿化，为患者提供合适的呼吸气体。 |
| 型号规格 | EM-Well |
| 注册证编号 | 粤械注准20232081957 |
| 注册人名称 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
| 生产地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋、二栋、三栋) |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232081957”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-11-27 |
| 有效期至 | 2028-11-26 |
| 变更情况 | 2024-09-26: 1、生产地址由“广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋和二栋）”变更为“广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋、二栋、三栋)”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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