产品名称 | 脂溶性维生素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
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结构及组成/主要组成成分 | FV-内标液、FV-系统适用性溶液、FV-校准品1、FV-校准品2、FV-校准品3、FV-校准品4、FV-校准品5、FV-质控品1、FV-质控品2、赋值证书。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中脂溶性维生素(维生素A、25-羟基维生素D、维生素E、维生素K1)含量。 |
型号规格 | 96测试/盒 |
产品储存条件及有效期 | -30~-15℃未开封保存,试剂盒有效期24个月。 |
注册证编号 | 浙械注准20222401020 |
注册人名称 | 浙江迪赛思诊断技术有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
批准日期 | 2023-02-27 |
有效期至 | 2027-06-28 |
变更情况 | 储存条件及有效期:由“-30~-15℃未开封保存,试剂盒有效期18个月”变更为“-30~-15℃未开封保存,试剂盒有效期24个月”。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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