| 产品名称 | 脂溶性维生素校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | FV-校准品1-5、赋值证书。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的脂溶性维生素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)配套使用，用于体外定量检测人血清样本中脂溶性维生素(维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K1)浓度时，建立定量校准曲线。 |
| 型号规格 | 5瓶×180μL(冻干粉) |
| 产品储存条件及有效期 | -30~-15℃未开封保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222400024 |
| 注册人名称 | 浙江迪赛思诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼 |
| 批准日期 | 2023-02-27 |
| 有效期至 | 2027-01-13 |
| 变更情况 | 1、储存条件及有效期：由“-30～-15℃保存，有效期18个月” 变更为“-30～-15℃未开封保存，有效期24个月”。 2、主要组成成分：删除“赋值证书”。 3、产品说明书内容变更,详见附页。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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