| 产品名称 | 一次性无菌喉罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由通气管、罩和充气管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于麻醉或药物镇静的病人以及急救和复苏时需紧急进行人工通气支持的病人，以达到上呼吸道通畅。 |
| 型号规格 | 型号：一次性无菌硅胶喉罩、一次性无菌 PVC 喉罩 规格：1、1½、2、2½、3、4、5 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2661030号 |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192080680”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩。 |
| 批准日期 | 2017-09-06 |
| 有效期至 | 2024-06-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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