| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌敷贴由背衬、敷芯及隔离纸(中间隔离纸)组成；背衬基材采用水刺无纺布涂胶制成，敷芯采用非织造人造纤维无纺布制成，隔离膜由格拉辛纸制成。按结构分为普通型、两用型两种型号，按尺寸分为16个规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。该产品供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 型号规格 | 规格型号：按结构不同分普通型(JR-FP)和两用型(JR-FL)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140791 |
| 注册人名称 | 江苏景润医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区学府路24号6幢501-03室 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江北新区学府路24号6幢501-503室、7幢201室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192140791”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-08-28 |
| 有效期至 | 2024-07-14 |
| 变更情况 | 2023-08-28注册人住所变更 由“如东县县城工业新区渭河路北侧”变更为“南京市江北新区学府路24号6幢501-03室”生产地址变更 由“如东县县城工业新区渭河路北侧”变更为“江苏省南京市江北新区学府路24号6幢501-503室、7幢201室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
一次性使用无菌敷贴
扩展信息
