产品名称 | 低频电子脉冲治疗仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主机和电极应用部分组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于通过皮肤,对神经以及肌肉进行电刺激,用于缓解神经和肌肉疼痛。 |
型号规格 | PF500、PF200、PF560 |
注册证编号 | 粤械注准20182090452 |
注册人名称 | 珠海市普菲特医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇永创路6号2栋301-059 |
生产地址 | 广东省中山市坦洲镇沙坦南路1号3栋801房 |
备注 | 本文件与“粤械注准20182090452”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2022-10-17 |
有效期至 | 2028-04-18 |
变更情况 | 2022-11-14: 1、生产地址由“珠海市前山镇沥溪村第一工业区38栋二层2#1号”变更为“广东省中山市坦洲镇沙坦南路1号3栋801房”。 2023-01-12: 1、注册人住所由“珠海市前山镇沥溪村第一工业区38栋二层2#1号”变更为“珠海市高新区唐家湾镇永创路6号2栋301-059”。 2024-02-20: 1、型号、规格由“PF500”变更为“PF500、PF200、PF560”; 2、适用范围由“适用于慢性腰肌劳损的辅助治疗。”变更为“用于通过皮肤,对神经以及肌肉进行电刺激,用于缓解神经和肌肉疼痛。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共13页)。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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