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产品名称 低频电子脉冲治疗仪
结构及组成/主要组成成分 由主机和电极应用部分组成。
适用范围/预期用途 用于通过皮肤,对神经以及肌肉进行电刺激,用于缓解神经和肌肉疼痛。
型号规格 PF500、PF200、PF560
注册证编号 粤械注准20182090452
注册人名称 珠海市普菲特医疗科技有限公司
注册人住所 珠海市高新区唐家湾镇永创路6号2栋301-059
生产地址 广东省中山市坦洲镇沙坦南路1号3栋801房
备注 本文件与“粤械注准20182090452”注册证共同使用。
批准日期 2022-10-17
有效期至 2028-04-18
变更情况 2022-11-14: 1、生产地址由“珠海市前山镇沥溪村第一工业区38栋二层2#1号”变更为“广东省中山市坦洲镇沙坦南路1号3栋801房”。 2023-01-12: 1、注册人住所由“珠海市前山镇沥溪村第一工业区38栋二层2#1号”变更为“珠海市高新区唐家湾镇永创路6号2栋301-059”。 2024-02-20: 1、型号、规格由“PF500”变更为“PF500、PF200、PF560”; 2、适用范围由“适用于慢性腰肌劳损的辅助治疗。”变更为“用于通过皮肤,对神经以及肌肉进行电刺激,用于缓解神经和肌肉疼痛。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共13页)。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
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指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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