| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以齿科烤瓷合金、二氧化锆、瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 镍铬、钴铬合金铸造冠(桥、桩核)；钯金、钯银合金铸造烤瓷冠(桥)；镍铬、钴铬合金铸造烤瓷冠(桥)；纯钛铸造光固化复合树脂冠(桥)、二氧化锆切削全瓷冠(桥、贴面、嵌体)；铸瓷全瓷冠(桥、贴面、嵌体、桩核)；二氧化锆切削种植体上部全瓷冠(桥)；钴铬合金铸造种植体上部烤瓷冠(桥)；纯钛铸造种植体上部光固化复合树脂冠(桥)； 钴铬、钛合金激光熔融烤瓷冠(桥) |
| 产品储存条件及有效期 | 包装好的产品应存储在干燥通风良好处。运输条件应满足储存要求保证产品在运输途中不受损坏。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20182170056 |
| 注册人名称 | 昆明佳英义齿制作有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明经开区玉缘路骏信汽配城2期A3栋504室 |
| 生产地址 | 云南省昆明经开区玉缘路骏信汽配城2期A3栋504室 |
| 批准日期 | 2023-08-07 |
| 有效期至 | 2028-08-12 |
| 变更情况 | 2023-12-30 规格型号由镍铬、钴铬合金铸造冠（桥、桩核），黄金、钯金合金铸造烤瓷冠（桥），镍铬、钴铬合金铸造烤瓷冠（桥），二氧化锆切削全瓷冠（桥、贴面、嵌体）变更为镍铬、钴铬合金铸造冠（桥、桩核)；钯金、钯银合金铸造烤瓷冠（桥）；镍铬、钴铬合金铸造烤瓷冠（桥）；纯钛铸造光固化复合树脂冠（桥）、二氧化锆切削全瓷冠（桥、贴面、嵌体）；铸瓷全瓷冠（桥、贴面、嵌体、桩核）；二氧化锆切削种植体上部全瓷冠（桥）；钴铬合金铸造种植体上部烤瓷冠（桥）；纯钛铸造种植体上部光固化复合树脂冠（桥）； 钴铬、钛合金激光熔融烤瓷冠（桥）、产品技术要求 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
