| 产品名称 | 髓过氧化物酶检测试剂盒（酶联免疫吸附法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被板 包被鼠抗人髓过氧化物酶单抗(来源：鼠)酶结合物 辣根过氧化物酶标记的鼠抗人髓过氧化物酶单抗(来源：鼠)终止液 1M 硫酸底物显色液A 柠檬酸缓冲液(pH=4.9)底物显色液B 1% 3,3',5,5'-四甲基联苯胺，二盐酸盐样品缓冲液 1%牛血清白蛋白浓缩洗液(20×) 磷酸盐缓冲液(pH=6.4)、1%吐温20MPO校准品A-F(选配) 髓过氧化物酶(来源：HEK293细胞)、磷酸盐缓冲液、每套含校准品冻干粉各一瓶，理论浓度分别为：0、50、100、200、400、800 ng/mLMPO质控品C1、C2(选配) 髓过氧化物酶(来源：HEK293细胞)、磷酸盐缓冲液、每套含目标浓度范围C1(85±35 ng/mL)和C2(350±150 ng/mL)冻干粉各一瓶板贴 白色不干胶纸 |
| 适用范围/预期用途 | 试剂盒用于体外定量检测人血浆中髓过氧化物酶(MPO)活性。主要用于冠心病的辅助诊断，仅用于体外检测。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒、3×96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒于2℃～8℃环境下密封存储，有效期9个月，禁止冷冻；2.试剂盒开瓶后2℃～8℃存储，8小时内使用。3.校准品、质控品于2℃～8℃环境下密封存储，有效期9个月。复溶后2℃～8℃存储，8小时内使用。4.生产日期及失效日期见标签。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232401646 |
| 注册人名称 | 江苏彭普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区龙蟠大道11号东湖医学创新港-4号楼 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区龙蟠大道11号东湖医学创新港-4号楼 |
| 批准日期 | 2023-11-20 |
| 有效期至 | 2028-11-19 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18013382886 |
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