| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由样本架、试剂仓、取样装置、反应盘、保温槽、检测器、比色杯清洗结构、搅拌机构、软件(发布版本：V01)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对人体体液样本中成份的定量分析。 |
| 型号规格 | HRJ-C400 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222221150 |
| 注册人名称 | 南京鸿瑞杰生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳经济开发区戴卫西路10号 |
| 生产地址 | 南京市高淳经济开发区戴卫西路10号1号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222221150”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-09-01 |
| 有效期至 | 2027-05-11 |
| 变更情况 | 2023-09-01注册人住所变更 由“南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号11号楼2层东侧”变更为“南京市高淳经济开发区戴卫西路10号”生产地址变更 由“南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号11号楼2层东侧”变更为“南京市高淳经济开发区戴卫西路10号1号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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