| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由覆聚乙烯膜的聚丙烯无纺布加工而成，连身式由连帽上衣、连体裤子组成，分身式由连帽上衣、裤子组成，连脚式由连帽上衣、连体裤子、鞋套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | 根据微生物状态不同划分型号：无菌型、非无菌型；根据结构的不同划分型号：连身式、分身式、连脚式；按照尺寸的不同划分规格：160、165、170、175、180、185、190、195、200 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212140624 |
| 注册人名称 | 河南省景康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省长垣市满村镇省道308线西大杨楼以南 |
| 生产地址 | 河南省长垣市满村镇省道308线西大杨楼以南 |
| 备注 | 本文件与“医用一次性防护服(注册证编号：豫械注准20212140624)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-08-16 |
| 有效期至 | 2026-02-19 |
| 变更情况 |
2022-09-21 00:00:00 住所由“长垣县满村镇省道308线西大杨楼以南”变更为“河南省长垣市满村镇省道308线西大杨楼以南”；生产地址由“长垣县满村镇省道308线西大杨楼以南”变更为“河南省长垣市满村镇省道308线西大杨楼以南”；
2023-03-06 型号、规格由“根据微生物状态不同划分型号：无菌型、非无菌型；根据结构的不同划分型号：连身式、分身式；根据尺寸的不同划分规格：160、165、170、175、180、185”变更为“根据微生物状态不同划分型号：无菌型、非无菌型；根据结构的不同划分型号：连身式、分身式、连脚式；根据尺寸的不同划分规格：160、165、170、175、180、185”。 结构及组成由“防护服由连帽上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构。产品主要由覆聚乙烯膜的聚丙烯无纺布加工而成。”变更为“主要由覆聚乙烯膜的聚丙烯无纺布加工而成，连身式由连帽上衣、连体裤子组成，分身式由连帽上衣、裤子组成，连脚式由连帽上衣、连体裤子、鞋套组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。2023-08-16型号、规格由“根据微生物状态不同划分型号：无菌型、非无菌型；根据结构的不同划分型号：连身式、分身式、连脚式；根据尺寸的不同划分规格：160、165、170、175、180、185”变更为“根据微生物状态不同划分型号：无菌型、非无菌型；根据结构的不同划分型号：连身式、分身式、连脚式；按照尺寸的不同划分规格：160、165、170、175、180、185、190、195、200”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
