| 产品名称 | 多项尿液分析试纸（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿胆原:0.3%(W/W)固蓝B盐；98.1%(W/W)缓冲液pH1.6；1.6% (W/W)反应物质。隐血:26%(W/W)过氧化羟基异丙苯；1.6%(W/W)四甲基联苯胺；35.3%(W/W)缓冲液pH5.8；37.1%(W/W)非反应物质。胆红素:0.6%(W/W)2，4-二氯苯胺重氮盐；57.9%(W/W)缓冲液pH2.5；41.5%(W/W)非反应物质。酮体:5.9%(W/W)亚硝基铁氰化钠；30.1%(W/W)缓冲液pH8.2；64.0%(W/W)非反应物质。白细胞:4.3%(W/W)吡咯酚脂；0.5%(W/W)苯基重氮盐；92.4%(W/W)缓冲液pH8.5；2.8%(W/W)非反应物质。葡萄糖:1.8%(W/W)葡萄糖氧化酶；0.4%(W/W)过氧化物酶；0.3%(W/W)碘化钾；71.0%(W/W)缓冲液pH5.5；26.5%(W/W)非反应物质。蛋白质:0.2%(W/W)四溴酚蓝；97.1%(W/W)缓冲液pH3.6；2.7%(W/W)非反应物质。酸碱度:3.6%(W/W)甲基红；55.1%(W/W)溴百里香酚蓝；41.3%(W/W)非反应物质。亚硝酸盐:1.4% (W/W)对氨基苯砷酸；0.9%(W/W)四氢苯并喹啉-3-酚：89.5%(W/W)缓冲液pH3.0；8.2%(W/W)非反应物质。比重:4.8%(W/W)溴百里香酚蓝；90.6%(W/W)甲基已烯基醚、顺丁烯二酸共聚物；4.6%(W/W)氢氧化钠。抗坏血酸:1.0%(W/W)2，6-二氯酚靛酚；40.7%(W/W)缓冲液pH7.5；58.3%(W/W)非反应物质。微量白蛋白:2.4%(W/W)酚磺酞染料；95.6%(W/W)缓冲液pH3.6；2.0%(W/W)非反应物质。肌酐:4.5%(W/W)3,5-二硝基苯甲酸；85.3%(W/W)缓冲剂pH9.3；10.2%(W/W)非反应物。尿钙:2.5%(W/W)邻甲酚酞络合酮；87.5(W/W)缓冲液pH10.5；10%(W/W)非反应物质。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体尿液中的亚硝酸盐(NIT)、尿胆原(URO)、隐血(BLD)、胆红素(BIL)、酮体(KET)、白细胞(LEU)、葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、酸碱度(pH)、比重(SG)、抗坏血酸(VC)、微量白蛋白(MA)、肌酐(CRE)和尿钙(Ca)的体外定性(或半定量)检测。 |
| 型号规格 | 20条/筒、50条/筒、100条/筒、150条/筒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：置于2~30℃避光干燥处保存。2.有效期：24个月。3.开瓶有效期：开启使用后，旋紧瓶盖，置于16~25℃避光干燥处保存，有效期1个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232401634 |
| 注册人名称 | 江苏达伯药业有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号、-12号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号 |
| 批准日期 | 2023-11-20 |
| 有效期至 | 2028-11-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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