| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 包被板：降钙素原抗体(包被用)； 参考品S0(0ng/mL)：参考品稀释液；参考品S1(0.5ng/mL)：降钙素原抗原、参考品稀释液；参考品S2(2.0ng/mL)：降钙素原抗原、参考品稀释液；参考品S3(10ng/mL)：降钙素原抗原、参考品稀释液；参考品S4(40ng/mL)：降钙素原抗原、参考品稀释液；参考品S5(100ng/mL)：降钙素原抗原、参考品稀释液；质控品Q1：降钙素原抗原、参考品稀释液；质控品Q2：降钙素原抗原、参考品稀释液；酶结合物：降钙素原抗体(标记用)；浓缩洗涤液(40×)：氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠；底物液A：牛血清白蛋白、氨基丁三醇、鲁米诺；底物液B：牛血清白蛋白、氨基丁三醇、过氧化氢；封板膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定量测定人血清中的降钙素原(PCT)的含量。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2～8℃避光储存，不得冻存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182401007 |
| 注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 |
| 批准日期 | 2022-08-24 |
| 有效期至 | 2028-01-09 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0536-3081727; 0536-7907178;0536-3081796 |
| 网址 | 暂无权限 |
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