| 产品名称 | 急救包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 急救包的标准组件由创可贴、医用脱脂纱布片和压敏胶带组成，选配组件由医用无纺布片、弹力绷带、纱布绷带、急救毯、三角绷带、检查手套、医用高分子夹板、活性碳纤维敷料、一次性使用医用透明敷料、一次性使用无菌敷贴、一次性使用壳聚糖伤口敷料、一次性使用医用口罩、医用冰袋、卡扣式止血带、玻璃体温计、医用退热贴、医用棉签、医用棉球、医用脱脂棉、聚维酮碘棉棒、医用碘伏棉球、一次性使用酒精棉棒、医用酒精棉球、一次性使用酒精片、医用棉垫、棉片、一次性使用敷料镊、医用镊、医用剪、纱布绷带剪组成。其中创可贴、压敏胶带、弹力绷带、纱布绷带、急救毯、三角绷带、检查手套、医用高分子夹板、医用冰袋、卡扣式止血带、玻璃体温计、医用退热贴、医用脱脂棉、聚维酮碘棉棒、医用碘伏棉球、一次性使用酒精棉棒、医用酒精棉球、一次性使用酒精片、棉片、一次性使用敷料镊、医用镊、医用剪、纱布绷带剪以非无菌状态提供；医用脱脂纱布片、医用无纺布片、活性碳纤维敷料、一次性使用医用透明敷料、一次性使用无菌敷贴、一次性使用壳聚糖伤口敷料、一次性使用医用口罩、医用棉签、医用棉球、医用棉垫以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 急救包供出现意外事故时的简单应急救护使用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202141220 |
| 注册人名称 | 健尔康医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202141220”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-08-30 |
| 有效期至 | 2025-11-12 |
| 变更情况 | 2023-08-30结构及组成变更 由“急救包的标准组件由创可贴、医用脱脂纱布片和压敏胶带组成，选配组件由医用无纺布片、弹力绷带、纱布绷带、急救毯、三角绷带、检查手套、医用高分子夹板、活性碳纤维敷料、一次性使用医用透明敷料、一次性使用无菌敷贴、一次性使用壳聚糖伤口敷料、一次性使用医用口罩、医用冰袋、卡扣式止血带、玻璃体温计、医用退热贴、医用棉签、医用棉球、医用脱脂棉组成。其中医用脱脂纱布片、医用无纺布片、活性碳纤维敷料、一次性使用医用透明敷料、一次性使用无菌敷贴、一次性使用壳聚糖伤口敷料、一次性使用医用口罩、医用棉签、医用棉球以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“急救包的标准组件由创可贴、医用脱脂纱布片和压敏胶带组成，选配组件由医用无纺布片、弹力绷带、纱布绷带、急救毯、三角绷带、检查手套、医用高分子夹板、活性碳纤维敷料、一次性使用医用透明敷料、一次性使用无菌敷贴、一次性使用壳聚糖伤口敷料、一次性使用医用口罩、医用冰袋、卡扣式止血带、玻璃体温计、医用退热贴、医用棉签、医用棉球、医用脱脂棉、聚维酮碘棉棒、医用碘伏棉球、一次性使用酒精棉棒、医用酒精棉球、一次性使用酒精片、医用棉垫、棉片、一次性使用敷料镊、医用镊、医用剪、纱布绷带剪组成。其中创可贴、压敏胶带、弹力绷带、纱布绷带、急救毯、三角绷带、检查手套、医用高分子夹板、医用冰袋、卡扣式止血带、玻璃体温计、医用退热贴、医用脱脂棉、聚维酮碘棉棒、医用碘伏棉球、一次性使用酒精棉棒、医用酒精棉球、一次性使用酒精片、棉片、一次性使用敷料镊、医用镊、医用剪、纱布绷带剪以非无菌状态提供；医用脱脂纱布片、医用无纺布片、活性碳纤维敷料、一次性使用医用透明敷料、一次性使用无菌敷贴、一次性使用壳聚糖伤口敷料、一次性使用医用口罩、医用棉签、医用棉球、医用棉垫以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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