| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、活塞、针座、针管、护套组成。外套、芯杆、针座和护套由聚丙烯(PP)材料制成，活塞材料为合成橡胶，针管由不锈钢(06Cr19Ni10)材料制成，采用二甲硅油润滑。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液。 |
| 型号规格 | 注射器的型号分为中头直口式、偏头直口式和中头螺口式。根据容量不同，注射器可划分为如下规格(ml)：1、2、2.5、5、10、20、30、50。注射针根据外径、长度、壁型和刃角的不同划分规格，注射针按外径分为以下规格(mm)：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2；长度范围为：10~100mm(以1mm为单位)；按壁型分为薄壁(TW)、正常壁(RW)；按针尖第一斜面角度分为LB(长斜面角)、SB(短斜面角)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141657 |
| 注册人名称 | 浙江仁翔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省玉环经济开发区金海大道246号 |
| 生产地址 | 浙江省玉环经济开发区金海大道246号 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2028-11-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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