| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（散射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由测试盒、试剂包、质控品(选配)组成。其中，试剂包内包含R1试剂、R2试剂。R1、R2和质控品的主要成分如下： R1：HEPES缓冲液50mmol/L，氯化钠1.5g/L，Proclin300 0.1% R2：血清淀粉样蛋白A抗体胶乳颗粒，氯化钠2g/L，Proclin300 0.1% 质控品(选配)：血清淀粉样蛋白A质控原液、SAA稀释液 质控品具体浓度水平值，详见其对应的瓶标贴。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清和全血中血清淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 各包装规格中可选购：质控品1：1×0.5ml，质控品2：1×0.5ml |
| 产品储存条件及有效期 | 1、所有试剂保存于2℃～8℃，有效期12个月，试剂不可冰冻。 2、试剂为独立包装，用完即弃。 3、质控品保存于2℃～8℃，有效期12个月，质控品开瓶后有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401979 |
| 注册人名称 | 深圳市朴瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-11-29 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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