| 产品名称 | 热敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 热敷贴由外袋、内袋组成；内袋内由铁粉、活性炭、盐、吸水性树脂、蛭石、水和非织造布、离型纸(自粘型适用)、丙烯酸压敏胶(自粘型适用)组成；外袋由聚乙烯塑料制成。内袋分为自粘和非自粘型；产品根据使用部位及尺寸分为若干规格，该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。 |
| 型号规格 | 通用型：50×50mm、50×80mm、70×80mm、60×90mm、85×85mm、95×55mm、95×70mm、130×95mm、130×100mm、140×100mm、145×100mm；脚部型：95×70mm、230×75mm、250×85mm、265×85mm、285×95mm；膝盖部型：250×135mm；内袋分为自粘型和非自粘型。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212090127 |
| 注册人名称 | 江苏汉药医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 睢宁县永昶路901号 |
| 生产地址 | 睢宁县永昶路901号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212090127”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-09-06 |
| 有效期至 | 2026-03-30 |
| 变更情况 | 2023-09-06生产地址变更 由“睢宁县宁江工业园兴业路4号”变更为“睢宁县永昶路901号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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