| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电动腔镜吻合器和钉仓组件两部分组成，电动腔镜吻合器由抵钉座、关节头、钉仓座、旋钮、按钮、盖板、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、保险块、击发钮、关节翘片、套管和切割刀组成。钉仓组件由钉仓、推钉片和吻合钉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 见附件1 |
| 注册证编号 | 渝械注准20222010180 |
| 注册人名称 | 重庆悠创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区铜元局街道亚太路9号9幢3-3号 |
| 生产地址 | 靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-08-14 |
| 有效期至 | 2027-06-22 |
| 变更情况 | 1.2022年6月23日首次注册； 2.2023年8月14日变更产品技术要求； 3.2023年12月13日变更注册人住所； 4.2024年9月3日变更注册证备注。注册证备注变更：由“首次注册”变更为“首次注册（受托生产企业：江苏康赛医疗器械科技有限公司；统一社会信用代码：91321282MA1PYHGA72）。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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