产品名称	一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件
结构及组成/主要组成成分	产品由电动腔镜吻合器和钉仓组件两部分组成，电动腔镜吻合器由抵钉座、关节头、钉仓座、旋钮、按钮、盖板、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、保险块、击发钮、关节翘片、套管和切割刀组成。钉仓组件由钉仓、推钉片和吻合钉组成。
适用范围/预期用途	适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
型号规格	见附件1
注册证编号	渝械注准20222010180
注册人名称	重庆悠创生物技术有限公司
注册人住所	重庆市南岸区铜元局街道亚太路9号9幢3-3号
生产地址	靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢（委托生产）
批准日期	2023-08-14
有效期至	2027-06-22
变更情况	1.2022年6月23日首次注册； 2.2023年8月14日变更产品技术要求； 3.2023年12月13日变更注册人住所； 4.2024年9月3日变更注册证备注。注册证备注变更：由“首次注册”变更为“首次注册（受托生产企业：江苏康赛医疗器械科技有限公司；统一社会信用代码：91321282MA1PYHGA72）。”
编码代号2018	暂无权限
管理分类	Ⅱ
企业联系电话	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

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